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產(chǎn)品詳情
山東青島凈化工程/藥品車(chē)間
一、藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間凈化方式:空氣凈化措施有:空氣過(guò)濾、組織氣流排污、提高室內空氣靜壓。
二藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間環(huán)境控制要求
1.1 GMP對潔凈車(chē)間的環(huán)境控制要求
用空氣潔凈度表示生產(chǎn)車(chē)間的空氣潔凈程度。我國GMP對潔凈車(chē)間的要求如下:
1)提供生產(chǎn)所需的空氣潔凈級別,潔凈室內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的潔凈室之間的靜壓差應保持在規定數值內;
2)潔凈車(chē)間的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應;
3)青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)藥物的生產(chǎn)區域應設獨立的空調系統,排氣要凈化處理;
4)對于產(chǎn)生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;
5)對倉儲等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設施和溫濕度應與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應。
一、藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間凈化方式:
空氣凈化措施有:空氣過(guò)濾、組織氣流排污、提高室內空氣靜壓。
二、藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間環(huán)境控制要求
1.1 GMP對潔凈車(chē)間的環(huán)境控制要求
用空氣潔凈度表示生產(chǎn)車(chē)間的空氣潔凈程度。我國GMP對潔凈車(chē)間的要求如下:
1)提供生產(chǎn)所需的空氣潔凈級別,潔凈室內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的潔凈室之間的靜壓差應保持在規定數值內;
2)潔凈車(chē)間的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應;
3)青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)藥物的生產(chǎn)區域應設獨立的空調系統,排氣要凈化處理;
4)對于產(chǎn)生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;
5)對倉儲等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設施和溫濕度應與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應。
1.2潔凈度分區及換氣次數
潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度,及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數。
1.2.1藥品生產(chǎn)及包裝潔凈室的潔凈級別及換氣次數藥品生產(chǎn)及包裝潔凈室空氣潔凈度分為100級、1萬(wàn)級、10萬(wàn)級、30萬(wàn)級4個(gè)等級。確定潔凈室換氣次數,需對各項風(fēng)量進(jìn)行比較,取最大值。在實(shí)際中,100級換氣次數為300~400~F/h,1萬(wàn)級為50—80次/h,10萬(wàn)級為20—50次/h。
二、凈化系統的組合
凈化系統組織的原則是相鄰二級過(guò)濾器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞高效(或高效)三級過(guò)濾器。也可分四級,增加一級高效過(guò)濾器。潔凈度10萬(wàn)級的空氣凈化,采用初效、中效、高效三級過(guò)濾。潔凈度30萬(wàn)級空氣凈化,采用初效、中效二級過(guò)濾。
三、潔凈室氣流的組織
1、氣流組織原則:
減少渦流;使射入氣流經(jīng)過(guò)最短流程覆蓋工作區,氣流方向與塵埃重力沉降方向一致;回流氣流有效地將室內灰塵排出室外。
2、潔凈室的主要形式
有層流潔凈室(按氣流方向分為垂直與水平層流)和亂流潔凈室(按氣流組織分為頂送與側送)。垂直層流室過(guò)濾器布置在天棚上,由側墻下部或整個(gè)格柵地板回風(fēng),空氣經(jīng)過(guò)工作區時(shí)帶走污染物。由于氣流系垂直平行流,垂直斷面風(fēng)速需在0.25m/s以上,換氣次數400次/h左右。實(shí)現工作區無(wú)菌無(wú)塵達到100級潔凈度。用于包裝灌封點(diǎn)的局部保護。但造價(jià)和運轉費用很高。
四、凈化空調系統的空氣處理
空氣凈化過(guò)濾器是空氣凈化的重要環(huán)節,其性能指標有風(fēng)量、過(guò)濾效率、空氣阻力和容塵量。按其效率可分初效、中效、高效或亞高效過(guò)濾器。
1、初效過(guò)濾器
初效過(guò)濾器適用于空調系統的初級過(guò)濾,主要用于過(guò)濾5μm以上塵埃粒子。初效過(guò)濾器有板式、折疊式、袋式三種樣式。外框材料有紙框、鋁框、鍍鋅鐵框,過(guò)濾材料有無(wú)紡布、尼龍網(wǎng)、活性碳濾材、金屬孔網(wǎng)等,防護網(wǎng)有雙面噴塑鐵絲網(wǎng)和雙面鍍鋅鐵絲網(wǎng)。
2、中效過(guò)濾器
?。?)中效過(guò)濾器在空氣過(guò)濾器中屬F系列過(guò)濾器。F系列中效空氣過(guò)濾器分袋式和非袋式兩種,其中袋式包括F5,F6,F7,F8,F9,非袋式包括FB(板式中效過(guò)濾器),FS(隔板式中效過(guò)濾器),FV(組合式中效過(guò)濾器)。
?。?)主要用于中央空調通風(fēng)系統中級過(guò)濾、制藥、醫院、電子、食品、等工業(yè)凈化中;還可做為高效過(guò)濾的前端過(guò)濾,以減少高效過(guò)慮的負荷,延長(cháng)其使用壽命;由于迎風(fēng)面大,因此空塵量大、風(fēng)速低,被認為是目前最好的中效過(guò)濾器結構。
3、高效過(guò)濾器
主要用于捕集0.5um以下的顆?;覊m及各種懸浮物,作為各種過(guò)濾系統的末端過(guò)濾。采用超細玻璃纖維紙作濾料,膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板,新型聚氨酯密封膠密封,并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成。
凈化工程業(yè)績(jì)
序號 |
工程名稱(chēng) |
地址 |
工程內容 |
凈化級別 |
1 |
中國電子科技集團某研究所國家重點(diǎn)實(shí)驗室 |
山東青島 |
微電子凈化實(shí)驗室 |
三十萬(wàn)級 |
2 |
山東力諾瑞特新能源有限公司 |
山東濟南 |
單晶太陽(yáng)能光伏凈化車(chē)間 |
萬(wàn)級、十萬(wàn)級 |
3 |
貝爾納塑料制品(蘇州)公司 |
江蘇蘇州 |
注塑凈化生產(chǎn)車(chē)間 |
萬(wàn)級 |
4 |
中國電子科技集團某所國家級計量站 |
山東青島 |
計量?jì)艋囼炇?/p> |
萬(wàn)級 |
5 |
沈陽(yáng)君威新能源有限公司 |
遼寧沈陽(yáng) |
軍用熱電池干燥凈化車(chē)間 |
露點(diǎn)-60.萬(wàn)級 |
6 |
歐德克斯機械工業(yè)(常熟)有限公司 |
江蘇常熟 |
恒溫恒濕凈化生產(chǎn)車(chē)間 |
恒溫、十萬(wàn)級 |
7 |
青島頂益食品有限公司(康師傅) |
山東青島 |
無(wú)菌凈化實(shí)驗室 |
萬(wàn)級 |
8 |
青島海健堂生物科技有限公司 |
山東膠南 |
食品灌裝凈化生產(chǎn)車(chē)間 |
十萬(wàn)級 |
9 |
濟寧運河甜菊糖有限公司 |
山東濟寧 |
微生物實(shí)驗室 |
萬(wàn)級 |
10 |
青島大豐食品有限公司 |
山東膠州 |
微生物實(shí)驗室 |
萬(wàn)級 |
11 |
英吉沙縣電商扶貧農產(chǎn)品配送中心制冷凈化系統項目 |
英吉沙縣電商扶貧-蔬菜配送中心 |
凈化空調工程 |
十萬(wàn)級 |
12 |
華昌食品實(shí)驗室凈化區裝飾、凈化空調工程、照明工程 |
和田市墨玉縣 |
凈化區裝飾、凈化空調工程、照明工程 |
十萬(wàn)級 |
... |
... |
... |
... |
... |
相關(guān)工程
青島博宇空調凈化工程有限公司
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